根据国家食品药品监督管理局和国家国防科技工业局联合下发的《关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知》(国食药监安[2011]467号)要求,我市于11月16日组织召开了放射性药品生产、经营许可证换证工作会,正式启动换证工作。相关企业负责人和分局安监科、特药科人员参加了会议。市局安监处下发了相关工作文件,并组织与会人员学习了放射性药品生产经营法律法规及规范性文件,对换证工作进行了详细部署,对检查条款进行了重点解读,同时对分局人员进行了放射性药品生产管理、质量控制等知识培训。
由于放射性药品具有放射性、不恒定性、自辐射分解、引入量少、半衰期短等特点,其生产、经营管理和质量控制方法都有别于普通药品。安监处借助此次换证之机,提高企业对将新版GMP基本要求的认识,培养一支有专业知识的监管队伍,为2013年放射性药品生产企业药品GMP认证工作打下基础。
设为首页 | 加入收藏 | 网站介绍 | 关于我们 | | 公司资质 | | 代客查药 投诉建议 | 联系我们
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号:(京)非经营性2008—0011 京ICP备06003710-1号 北京市公安局网络备案编号:京公网安备110108002966号
Copyright@2004-2012 Powered by 北京兴事堂(兴海大药房紫竹院药店)版权所有,并保留所有权利.